DRK672 Dori barqarorligi sinov qutisi

Kompaniyaning ko'p yillik dizayn va ishlab chiqarish tajribasini o'zida mujassam etgan dori barqarorligini tekshirish uskunasining yangi avlodi nemis texnologiyasini joriy qiladi va hazm qiladi. Mavjud mahalliy dori sinov kamerasi uzoq vaqt davomida uzluksiz ishlay olmaydigan nuqsonni yo'q qiladi. Bu farmatsevtika zavodlarining GMP sertifikati uchun zarur uskunadir.

Mahsulotdan foydalanish:
Dori etishmovchiligini baholash uchun uzoq muddatli barqaror harorat, namlik muhiti va yorug'lik muhitini yaratish uchun ilmiy usullardan foydalaning. Bu tezlashtirilgan sinovlar, uzoq muddatli sinovlar, yuqori namlik sinovlari va farmatsevtika kompaniyalari tomonidan dori vositalari va yangi dori-darmonlarni kuchli yorug'lik ta'sirida sinovdan o'tkazish uchun javob beradi. Bu farmatsevtika kompaniyasi Dori barqarorligini tekshirish uchun eng yaxshi variant.

Xususiyatlari:
◆ Insoniylashtirilgan dizayn
●Dunyodagi atrof-muhitni muhofaza qilish tendentsiyasiga rioya qiling, ftorsiz yangi dizayn, yuqori samaradorlik, kam energiya iste'moli va energiya tejashni targ'ib qiling, shunda siz doimo sog'lom hayotning birinchi qatorida bo'lasiz.
●Mikrokompyuter boshqaruvchisi, boshqaruv barqaror, aniq va ishonchli. U 304 zanglamaydigan po'latdan yasalgan astarni qabul qiladi va to'rtta burchak yarim dumaloq yoy shaklida bo'lib, tozalash oson va oson ishlaydi.
●Studiya ichida shamolning bir xil taqsimlanishini ta'minlash uchun noyob havo aylanishi. Qutining chap tomonida diametri 25 mm bo'lgan sinov teshigi mavjud.
◆ Uzluksiz ishlash kafolati
●Dori sinovining uzluksiz uzoq vaqt davomida uzluksiz ishlashini ta'minlash uchun import qilingan kompressorlarning ikkita to'plami avtomatik ravishda o'zgartiriladi. Mahalliy dori sinov kamerasi uzoq vaqt davomida uzluksiz ishlay olmaydigan nuqsonni yo'q qiling.
◆ Sifat kafolati
●Harorat va namlik regulyatorlari, kompressorlar va aylanma fanatlar kabi asosiy komponentlar uzoq vaqt davomida barqaror, xavfsiz va ishonchli ishlash xususiyatlariga ega bo'lgan import qilinadigan mahsulotlardir.
◆Xavfsizlik funksiyasi
●Mustaqil harorat chegarasi signalizatsiya tizimi laboratoriyaning baxtsiz hodisalarsiz ishlashini ta'minlash uchun operatorni ovoz va yorug'lik bilan ogohlantirishi mumkin. Past harorat yoki og'ish va haddan tashqari harorat signalizatsiyasi.
◆ Import qilingan namlik sensori
●Ho'l va quruq lampochkalarni tez-tez almashtirish natijasida yuzaga keladigan muammolarni oldini olish uchun yuqori haroratda ishlay oladigan namlik sensorini tanlang.
◆UV sterilizatsiya tizimi (ixtiyoriy)
●Ultrabinafsha mikroblarga qarshi chiroq qutining orqa devoriga joylashtirilgan bo'lib, u qutining ichki qismini muntazam ravishda dezinfektsiyalashi mumkin, bu esa aylanma havodagi suzuvchi bakteriyalarni va qutidagi namlovchi idishning suv bug'ini samarali tarzda o'ldirishi mumkin va shu bilan samarali ravishda oldini oladi. dori sinovi paytida ifloslanish.
◆ Yoritish darajasini avtomatik kuzatish va boshqarish (ixtiyoriy)
●Mavjud mahalliy ishlab chiqarilgan barqaror sinov kamerasi tomonidan yorug'lik darajasini nazorat qilish va nazorat qilish mumkin bo'lmagan nuqsonni yo'q qiling. Yorug'lik sensori monitoring uchun ishlatiladi va yorug'likning susayishi va chiroq naychasining qarishi natijasida yuzaga kelgan sinov xatolarini kamaytirish uchun bosqichsiz sozlanishi.
◆Ma'lumotlarni yozish va nosozlik diagnostikasi displeyi
●Sinov qutisi ishlamay qolganda, dinamik displey ekrani xato ma'lumotlarini ko'rsatadi va sinov qutisining ishlamay qolishi bir qarashda aniq ko'rinadi. U printer yoki 485 aloqa interfeysiga ulanishi mumkin, harorat va vaqt egri chizig'i kompyuter va printer tomonidan qayd etilishi mumkin, bu esa test jarayonining ma'lumotlarini saqlash va ijro etish uchun kuchli kafolat beradi.
Dasturlashtiriladigan sensorli ekran boshqaruvchisi (ixtiyoriy)
●Katta sensorli ekrandan foydalanib, ekranning ishlashi oddiy va dasturni tahrirlash oson.
●Nazoratchining ishlash interfeysi xitoy va ingliz tillarida mavjud va real vaqtda ishlash egri chizig'i ekranda ko'rsatilishi mumkin.
●U 100 ta dasturning 999 tsikl bosqichidan iborat 1000 ta toʻplamdan iborat boʻlib, har bir vaqtning maksimal qiymati 99 soatu 59 daqiqani tashkil qiladi.
●Ma’lumotlar va sinov shartlari kiritilgandan so‘ng, kontroller inson tegishi tufayli o‘chib qolmasligi uchun ekranni bloklash funksiyasiga ega.
●PID avtomatik hisoblash funktsiyasi bilan harorat va namlikni o'zgartirish shartlari darhol tuzatilishi mumkin, bu esa harorat va namlik nazoratini yanada aniq va barqaror qiladi.
●RS-232 yoki RS-485 aloqa interfeysi yordamida siz kompyuterda dasturlarni loyihalashingiz, sinov jarayonini kuzatishingiz va yoqish va o‘chirish kabi funksiyalarni bajarishingiz mumkin.
Standartni bajaring:
Farmakopeya dori barqarorligini tekshirish bo'yicha ko'rsatmalarning 2015 yil nashri va GB/T10586-2006 ishlab chiqarishning tegishli qoidalari
★Barqarorlik sinovi shartlari:
ICH yo'riqnomalarida GMP va FDA funksionallik, ishlash va hujjatlar nuqtai nazaridan talablarni belgilaydi. Yevropa, Yaponiya va Qo'shma Shtatlar umumiy barqarorlik testini ishlab chiqishga kelishib oldilar. Ushbu testlarning maqsadi xom ashyo yoki dori vositalarining barqarorligi bo'yicha tavsiya sifatida ma'lumot to'plashdir. Yakuniy maqsad, preparatning harorat, namlik, yorug'lik yoki integratsiyalashgan muhitda samaradorligiga ta'sir qilishini isbotlashdir.
★Uzoq muddatli saqlanib qolgan namunalarning barqarorligini tekshirish uchun saqlash shartlari:
Harorat: +25℃±2℃
Namlik: 60+5% RH
Davomiyligi: 12 oy
★Tezlashtirilgan barqarorlik sinovi uchun saqlash sharoitlari
Harorat: +40℃±2℃
Namlik: 75+5% RH
Davomiyligi: 6 oy
Kuchli yorug'lik sharoitida yoritish: 4500+500LX

Texnik parametr:
(Yuklashsiz sharoitda ishlash parametrlari sinovi: atrof-muhit harorati 20 ℃, havo namligi 50% RH)