Sinov buyumlari: vakuumli parchalanish usuli bilan qadoqlash zichligini buzilmaydigan tekshirish
FASTM F2338-09 standarti va USP40-1207 me'yoriy talablariga to'liq mos keling, er-xotin sensorli texnologiyaga asoslangan, dual-sirkulyatsiya tizimining vakuumni susaytirish usuli printsipi. Mikro oqish sızdırmazlığını tekshirgichning asosiy korpusini sinovdan o'tkaziladigan qadoqlash uchun maxsus mo'ljallangan sinov bo'shlig'iga ulang. Asbob sinov bo'shlig'ini evakuatsiya qiladi va paketning ichki va tashqi tomoni o'rtasida bosim farqi hosil bo'ladi. Bosim ta'sirida paketdagi gaz qochqin orqali sinov bo'shlig'iga tarqaladi. Ikki sensorli texnologiya vaqt va bosim o'rtasidagi munosabatni aniqlaydi va uni standart qiymat bilan taqqoslaydi. Namuna oqishi yoki yo'qligini aniqlang.
Mahsulot xususiyatlari
Sanoat rivojlanishiga rahbarlik qilish. Tegishli sinov kamerasi turli xil sinov namunalari uchun tanlanishi mumkin, ular foydalanuvchilar tomonidan osongina almashtirilishi mumkin. Ko'proq turdagi namunalar qondirilsa, foydalanuvchining xarajatlari minimallashtiriladi, shuning uchun asbob yaxshi sinovga moslashadi.
Buzilmaydigan sinov usuli dori-darmonlarni o'z ichiga olgan qadoqdagi oqishni aniqlash uchun ishlatiladi. Sinovdan so'ng namuna buzilmaydi va normal foydalanishga ta'sir qilmaydi va sinov narxi past.
U kichik qochqinlarni aniqlash uchun javob beradi, shuningdek, katta qochqin namunalarini aniqlay oladi va malakali va malakasiz xulosani beradi.
Sinov natijalari sub'ektiv bo'lmagan hukmlardir. Har bir namunaning sinov jarayoni ma'lumotlarning aniqligi va ob'ektivligini ta'minlash uchun qo'lda ishtirok etmasdan taxminan 30S da yakunlanadi.
Brendli vakuum komponentlarini ishlatish, barqaror ishlash va bardoshli.
U yetarlicha parolni himoyalash funksiyasiga ega va vakolatlarni boshqarishning to‘rt darajasiga bo‘lingan. Har bir operator asbob ishlashiga kirish uchun noyob login nomi va parol kombinatsiyasiga ega.
Sinov natijalarining doimiy saqlanishini ta'minlash uchun ma'lumotlarni mahalliy saqlash, avtomatik qayta ishlash, statistik test ma'lumotlari funktsiyalari va o'zgartirish yoki o'chirib bo'lmaydigan formatda eksport qilish bo'yicha GMP talablariga javob bering.
Asbob mikro-printer bilan birga keladi, u uskunaning seriya raqami, namunalar partiyasi raqami, laboratoriya xodimlari, sinov natijalari va sinov vaqti kabi to'liq sinov ma'lumotlarini chop etishi mumkin.
Asl ma'lumotlar kompyuterda o'zgartirilishi mumkin bo'lmagan ma'lumotlar bazasi ko'rinishida zaxiralanishi va PDF formatiga eksport qilinishi mumkin.
Asbob R232 seriyali port bilan jihozlangan, ma'lumotlarni mahalliy uzatishni qo'llab-quvvatlaydi va mijozlarning individual talablarini qondirish uchun SP onlayn yangilash funksiyasiga ega.
Farmatsevtik qadoqlash materiallarining umumiy qochqinlarni aniqlash usullarini taqqoslash
Vakuumni susaytirish usuli | Rangli suv usuli | Mikrobial muammo |
1. Qulay va tez sinov 2. Kuzatiladigan 3. Takroriy 4. Buzilmaydigan sinov 5. Kichik inson omillari 6. Yuqori sezuvchanlik 7. Miqdoriy test 8. Kichikroq oqish va burilishli oqishlarni aniqlash osonroq | 1. Natijalar ko'rinadi 2. Keng tarqalgan 3. Yuqori sanoat qabuli | 1. Kam xarajat 2. Yuqori sanoat qabuli |
Asbobning yuqori narxi va yuqori aniqligi | 1. Destruktiv sinov 2. Subyektiv omillar, noto‘g‘ri xulosa chiqarish oson 3. Past sezuvchanlik, mikroporlarni baholash qiyin Kuzatib bo'lmaydigan | 1. Destruktiv sinov 2. Uzoq sinov muddati, ishlash imkoniyati yo'q, kuzatilishi mumkin emas |
Oqishni aniqlashning eng samarali, intuitiv va samarali usuli. Namuna sinovdan o'tkazilgandan so'ng, u ifloslanmaydi va odatdagidek ishlatilishi mumkin | Haqiqiy sinovda, agar u 5 um mikroporlarga duch kelsa, xodimlar suyuqlikning infiltratsiyasini kuzatishi va noto'g'ri fikr yuritishi qiyinligi aniqlanadi. Va bu muhrlanish sinovidan keyin namunani qayta ishlatish mumkin emas. | Tajriba jarayoni uzoq davom etadi va steril dori vositalarini etkazib berish tekshiruvida qo'llash mumkin emas. Bu halokatli va isrofgardir. |
Vakuumni susaytirish usulini sinash printsipi
U FASTM F2338-09 standarti va USP40-1207 me'yoriy talablariga to'liq javob beradi, bu ikki tomonlama sensor texnologiyasi va dual-sirkulyatsiya tizimining vakuumni susaytirish usuli printsipiga asoslangan. Mikro oqish sızdırmazlığını tekshirgichning asosiy korpusini sinovdan o'tkaziladigan qadoqlash uchun maxsus mo'ljallangan sinov bo'shlig'iga ulang. Asbob sinov bo'shlig'ini evakuatsiya qiladi va paketning ichki va tashqi tomoni o'rtasida bosim farqi hosil bo'ladi. Bosim ta'sirida paketdagi gaz qochqin orqali sinov bo'shlig'iga tarqaladi. Ikki sensorli texnologiya vaqt va bosim o'rtasidagi munosabatni aniqlaydi va uni standart qiymat bilan taqqoslaydi. Namuna oqishi yoki yo'qligini aniqlang.
Mahsulot parametri
Loyiha | Parametr |
Vakuum | 0–100kPa |
Aniqlash sezuvchanligi | 1-3um |
Sinov vaqti | 30s |
Uskunaning ishlashi | HM1 bilan birga keladi |
Ichki bosim | Atmosfera |
Sinov tizimi | Ikki sensorli texnologiya |
Vakuum manbai | Tashqi vakuum pompasi |
Sinov bo'shlig'i | Namunalarga muvofiq tayyorlangan |
Amaldagi mahsulotlar | Flakonlar, ampulalar, oldindan to'ldirilgan (va boshqa mos namunalar) |
Aniqlash printsipi | Vakuumni susaytirish usuli / Buzilmaydigan sinov |
Xost hajmi | 550mmx330mm320mm (uzunlik, kenglik va balandlik) |
Og'irligi | 20 kg |
Atrof-muhit harorati | 20℃-30℃ |
Standart
ASTM F2338 vakuumli parchalanish usulidan qadoqlash zichligini standart sinov usulini buzmasdan tekshirish uchun foydalanadi, SP1207 AQSh farmakopeyasi standarti
Asbob konfiguratsiyasi
xost, vakuum nasosi, mikro printer, sensorli LCD displey, sinov kamerasi